GMP Nadroparin Cálcio

2021-08-18 15:27:49

Há poucos dias, a Genetron Health (Nasdaq: GTH), parceira da CStone Pharmaceuticals (Código da Bolsa de Valores de Hong Kong: 2616), anunciou que desenvolveu em conjunto o Taijihua® Companion Diagnostic Kit-Gene PDGFRA humano em colaboração com a CStone Pharmaceuticals. O kit de detecção de mutação D842V (método de sonda fluorescente por PCR) recebeu aprovação prioritária da National Medical Products Administration (NMPA), tornando-se o primeiro kit de diagnóstico doméstico a entrar no processo de aprovação de prioridade.

Entende-se que o "Procedimento de aprovação prioritária de dispositivos médicos" visa estabelecer canais de aprovação prioritários para aplicativos de registro de dispositivos médicos nacionais e estrangeiros qualificados para garantir o uso clínico de dispositivos médicos e beneficiar os pacientes o mais rápido possível. Para os dispositivos médicos listados na aprovação prioritária, o Centro de Aprovação dará prioridade à sua revisão técnica e conduzirá uma comunicação eficiente com a empresa para acelerar o processo de revisão. As autoridades reguladoras de alimentos e medicamentos da província priorizarão a verificação do sistema de gestão da qualidade do registro e o medicamento nacional O Gabinete de Supervisão e Administração também dará prioridade à aprovação administrativa.

Os pacientes com GIST com mutações do gene PDGFRA sempre careceram de drogas de tratamento eficazes e o Taijihua® demonstrou excelente atividade antitumoral e segurança em pacientes chineses com GIST irressecáveis ou metastáticos com mutações do exon 18 do PDGFRA (incluindo mutações D842V) Bom sexo e tolerabilidade. Como o produto diagnóstico complementar original do Taijihua® (ou seja, sua pesquisa de eficácia clínica está associada aos dados de eficácia clínica do desenvolvimento de novos medicamentos), o kit pode ser usado para detectar o gene PDGFRA em pacientes com tumores estromais gastrointestinais (doravante referido como como "GIST") As mutações fornecem um diagnóstico complementar preciso para o uso de drogas, de modo a buscar mais oportunidades de benefício para a maioria dos pacientes o mais rápido possível e fornecer proteção de medicação mais segura para as populações clinicamente aplicáveis.

Recomendação do produto: GMP Nadroparin Cálcio

Indicações:

1. Tem o efeito de sal de sódio de sulfato de condroitina;

2. Pode reduzir a ingestão de sódio;

3. Pode inibir a reabsorção óssea causada pela endotoxina bacteriana periodontal;

4. Pode ser usado como obturador de canal radicular e obturador de osso;

5. Pode inibir a perda de cálcio óssea causada pela deficiência de estrogênio;

6. Como transportador de entrega direcionado ao cólon; manter o equilíbrio do cálcio no sangue e prevenir palpitações cardíacas