fornecedor de heparina GMP do Reino Unido

2021-08-25 09:00:32

28 de julho de 2021 / Bio Valley BIOON / --Mycovia Pharmaceuticals anunciou recentemente que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o novo pedido de medicamento (NDA) para oteseconazol (VT-1161) e concedeu revisão de prioridade. Oteseconazol é um antifúngico oral usado para tratar a candidíase vulvovaginal recorrente (CVVD).

O FDA designou a "Lei de Taxas do Usuário de Medicamentos Prescritos" (PDUFA) como data de ação alvo de 27 de janeiro de 2022. Anteriormente, o FDA concedeu oteseconazole Qualified Infectious Disease Product Designation (QIDP) e Fast Track Designation (FTD). De acordo com esse cronograma, a Mycovia planeja lançar o oteseconazol no mercado dos EUA no início de 2022 após obter uma revisão completa e aprovação do FDA.

RVVC, também conhecida como infecção crônica por fungos, é uma doença diferente da candidíase vulvovaginal (VVC). É definida como um ataque agudo de infecção sintomática por fungos três ou mais vezes por ano. Os principais sintomas incluem prurido vaginal, queimação, irritação e inflamação . Algumas mulheres podem apresentar corrimento vaginal anormal, relação sexual dolorosa ou dor ao urinar, causando vários, mas frequentemente graves desconfortos e dores. RVVC é uma doença infecciosa crônica que afeta cerca de 138 milhões de mulheres em todo o mundo a cada ano, e há 6 milhões de mulheres apenas nos Estados Unidos. Atualmente, não há tratamento aprovado pela FDA para RVVC.

Oteseconazol (VT-1161) é um inibidor fúngico do CYP51 administrado por via oral desenvolvido pela Mycovia para o tratamento de RVVC e onicomicose. Comparado com os medicamentos antifúngicos atualmente disponíveis, o oteseconazol tem maior seletividade, menos efeitos colaterais e maior eficácia.

Recomendação de produto: fornecedor de heparina GMP do Reino Unido

Indicações:

1. Tem o efeito de sal de sódio de sulfato de condroitina;

2. Pode reduzir a ingestão de sódio;

3. Pode inibir a reabsorção óssea causada pela endotoxina bacteriana periodontal;

4. Pode ser usado como obturador de canal radicular e obturador de osso;

5. Pode inibir a perda de cálcio óssea causada pela deficiência de estrogênio;

6. Como transportador de entrega direcionado ao cólon; manter o equilíbrio do cálcio no sangue e prevenir palpitações cardíacas